Отинум (Otinum) — препарат в форме ушных капель для местного применения.
Действующим компонентом является холина салицилат (Cholini salicylas) — неацетилированное производное салициловой кислоты. Молекула обратимо подавляет активность циклооксигеназ — ферментов, участвующих в образовании простагландинов, которые поддерживают воспалительную реакцию и повышают чувствительность болевых рецепторов.
В каждом грамме раствора содержится 0,2 г, или 200 мг, холина салицилата. Таким образом, концентрация активного вещества составляет 20%.
Отинум принадлежит к местным отологическим средствам противовоспалительного и обезболивающего действия. Его применяют для непродолжительной симптоматической терапии воспаления наружного слухового прохода, сопровождающегося болезненностью, зудом и покраснением.
Дополнительное назначение препарата — размягчение уплотнённой ушной серы перед её последующим удалением или промыванием слухового прохода.
Холина салицилат уменьшает образование медиаторов воспаления непосредственно в тканях наружного слухового прохода. В результате ослабевают локальная болезненность, раздражение и воспалительная реакция.
Входящий в основу раствора глицерол удерживает влагу и способствует постепенному размягчению плотных серных масс. Благодаря этому серная пробка легче поддаётся последующему удалению.
Поскольку раствор наносится непосредственно на воспалённый участок, местное воздействие начинается после распределения капель по поверхности слухового прохода. Первое ослабление боли может ощущаться уже после начальных применений, однако официальная документация не устанавливает точный интервал в минутах или часах — выраженность и скорость ответа зависят от причины и тяжести воспаления.
Размягчение ушной серы происходит не мгновенно: рекомендуемая схема предусматривает применение капель в течение четырёх дней перед удалением серных масс.
Препарат предназначен исключительно для местного закапывания в наружный слуховой проход. При воспалении взрослым обычно вводят по 3–4 капли каждые 6–8 часов, но не дольше трёх дней без консультации врача. Для размягчения ушной серы применяют по 3–4 капли каждые 12 часов на протяжении четырёх дней. После введения раствора голову несколько минут удерживают наклонённой, чтобы он равномерно распространился внутри прохода.
Капли допустимо применять только при сохранённой целостности барабанной перепонки.
Данная версия Отинума предназначена только для взрослых — с 18 лет. Детям и подросткам препарат противопоказан.
Otinum зарегистрирован как безрецептурный препарат (OTC).
В картонной коробке находится один полиэтиленовый флакон-капельница с 10 г раствора. Номинальная вместимость флакона — 10 мл; масса лекарственного содержимого составляет именно 10 г. В комплект также входит инструкция для пациента.
Полный состав лекарственного средства
В 1 г раствора содержится 200 мг салицилата холина — производного салициловой кислоты с местным противовоспалительным и обезболивающим действием. Концентрация 200 мг/г соответствует 20%. Во флаконе массой 10 г находится суммарно 2 г действующего вещества.
Вспомогательную основу образуют:
Глицерол не только формирует консистенцию раствора, но и способствует размягчению плотной ушной серы. Хлорбутанол выполняет функцию консерванта.
Фармакологические свойства активного вещества
Салицилат холина обратимо подавляет активность ферментов циклооксигеназы, участвующих в образовании простагландинов — веществ, поддерживающих воспаление и повышающих чувствительность болевых рецепторов. Благодаря этому после закапывания уменьшаются локальная воспалительная реакция и связанная с ней болезненность.
В отличие от ацетилсалициловой кислоты, салицилат холина не вызывает необратимого подавления циклооксигеназы и значительно меньше влияет на агрегацию тромбоцитов. При местном использовании вещество также проявляет слабую активность против некоторых микроорганизмов, однако Otinum не является антибиотиком и не заменяет противомикробное лечение, если оно необходимо.
Глицерол увлажняет и размягчает затвердевшие серные массы, облегчая их последующее удаление.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Otinum используют у взрослых для непродолжительного симптоматического лечения воспаления наружного слухового прохода, когда оно проявляется:
Второе назначение препарата — предварительное размягчение плотной ушной серы перед промыванием или другим профессиональным удалением серной пробки.
Условия, исключающие применение
Капли нельзя использовать:
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Боль в ухе может быть связана не только с поверхностным воспалением, поэтому желательно установить её причину у врача.
Самостоятельное лечение не следует продолжать при отсутствии улучшения в течение трёх суток. Повторяющиеся эпизоды также требуют диагностики: противовоспалительное действие капель способно временно скрыть признаки другого заболевания и отсрочить правильное лечение.
При бронхиальной астме, необычных реакциях на аспирин или другие НПВС, склонности к кровотечениям, заболеваниях почек либо печени перед первым применением разумно проконсультироваться с врачом. Хотя препарат действует местно, он относится к салицилатам.
Подбор дозировки
При воспалении наружного слухового прохода: по 3–4 капли в больное ухо через каждые 6–8 часов.
Для размягчения ушной серы: по 3–4 капли через каждые 12 часов.
Коррекции дозы у пожилых людей, а также при нарушениях функции почек или печени обычно не требуется, поскольку раствор применяется местно.
Перед процедурой следует вымыть руки. Голову наклоняют либо ложатся на бок больным ухом вверх, осторожно оттягивают нижнюю часть ушной раковины от шеи и вводят необходимое количество капель, не касаясь дозатором кожи. Такое положение сохраняют несколько минут, после чего избыток раствора удаляют чистой салфеткой и закрывают флакон.
Продолжительность терапевтического курса
При воспалении наружного слухового прохода самостоятельное применение ограничивают тремя днями. Если за это время симптомы не ослабли либо состояние ухудшилось раньше, необходимо прекратить самолечение и обратиться к врачу.
Для подготовки затвердевшей серы к удалению капли используют четыре дня подряд. Более длительный курс возможен только по индивидуальному медицинскому назначению.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Частоту зарегистрированных реакций определить невозможно из-за недостаточного количества данных.
К сравнительно лёгким местным проявлениям относятся покраснение и зуд кожи.
Лекарственные комбинации
Специальные исследования взаимодействий Otinum с другими препаратами не проводились. Из-за местного способа введения значимые системные взаимодействия маловероятны.
Беременность и кормление грудью
Достаточных клинических данных о применении салицилата холина в период беременности нет, а потенциальный риск для развивающегося ребёнка окончательно не определён. Поэтому самостоятельно использовать Otinum беременным не следует.
Не установлено, может ли салицилат холина при таком способе применения проникать в грудное молоко в значимом количестве. В период лактации препарат допускается лишь по решению врача после сопоставления пользы лечения для матери и возможного риска для ребёнка.
Поведение при ошибке в дозировании
Если очередное закапывание пропущено, препарат применяют после того, как об этом вспомнили. Когда уже приближается время следующей процедуры, пропущенную дозу не восполняют.
Случайное превышение дозы при введении в ухо обычно не приводит к отравлению. Излишек раствора можно осторожно удалить чистой салфеткой.
Требования к хранению и срок использования
Флакон хранят в оригинальной картонной упаковке при температуре ниже 25 °C, вне поля зрения и доступа детей. Замораживать раствор или подвергать его продолжительному нагреванию не следует.
Срок годности препарата составляет 3 года.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
г. Липецк, ул. Валентины Терешковой, 35Б, ТЦ Малибу
Заказывайте по телефону: +7 (474) 226-18-65
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: