Рофлумиласт аналог Даксас Индия Rofaday 500мкг таб. №100
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Rofaday — таблетированный препарат для длительной противовоспалительной терапии хронической обструктивной болезни лёгких. Международное наименование действующего компонента — рофлумиласт.
Активная молекула
Лекарственную активность обеспечивает рофлумиласт — селективный ингибитор фосфодиэстеразы четвёртого типа (ФДЭ-4). После всасывания часть вещества превращается в фармакологически активный метаболит — рофлумиласт-N-оксид; обе молекулы участвуют в подавлении воспалительных процессов, поддерживающих прогрессирование ХОБЛ. Механизм связан с увеличением содержания циклического аденозинмонофосфата внутри клеток дыхательных путей.
Доступная дозировка
Одна таблетка содержит 500 мкг рофлумиласта, что соответствует 0,5 мг действующего вещества.
Направление терапии
Препарат принадлежит к средствам поддерживающего лечения тяжёлой ХОБЛ, протекающей с хроническим бронхитом и повторными обострениями. Обычно его включают в комплексную схему дополнительно к ингаляционным бронходилататорам, когда сохраняется высокий риск ухудшения заболевания.
Основной лечебный эффект
Рофлумиласт уменьшает активность воспалительных клеток и медиаторов, участвующих в хроническом повреждении бронхов. Его главная клиническая задача — снизить вероятность среднетяжёлых и тяжёлых обострений ХОБЛ; одновременно возможно умеренное улучшение показателей функции лёгких.
Препарат не расслабляет мускулатуру бронхов напрямую, поэтому не заменяет ингаляторы быстрого действия. Его эффект формируется благодаря длительному контролю воспаления, а не немедленному расширению дыхательных путей.
Предполагаемое время начала действия
После приёма натощак максимальная концентрация рофлумиласта в крови обычно определяется через 0,5–2 часа, а его активного N-оксидного метаболита — приблизительно через 4–13 часов. Равновесный уровень этих соединений при ежедневном применении формируется ориентировочно за 4–6 суток.
Способ поступления препарата в организм
Rofaday принимают перорально: таблетку проглатывают и запивают водой. Приём пищи существенно не изменяет общее количество усвоенного вещества, поэтому таблетку можно принимать независимо от еды, желательно ежедневно в одно и то же время.
Возрастная категория пациентов
Лекарство предназначено для совершеннолетних пациентов с ХОБЛ. Безопасность и эффективность таблетированного рофлумиласта у лиц младше 18 лет не установлены, поэтому в педиатрической практике он не используется.
Пожилой возраст сам по себе обычно не требует изменения дозы, но лечение должно проходить под врачебным наблюдением.
Условия приобретения
Rofaday относится к рецептурным лекарственным средствам.
Количество препарата в упаковке
Упаковка включает 100 таблеток: десять блистеров, в каждом из которых размещено по десять таблеток.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Рофлумиласт аналог Даксас Индия Rofaday 500мкг таб. №100
Полный состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит 500 мкг рофлумиласта. Лекарственная форма — таблетка без оболочки; упаковка включает 10 блистеров по 10 таблеток.
Фармакологические свойства активного вещества
Рофлумиласт представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы-4, или ФДЭ-4. Этот фермент участвует в разрушении циклического аденозинмонофосфата — внутриклеточного соединения, регулирующего активность воспалительных клеток. Подавление ФДЭ-4 увеличивает содержание циклического АМФ и ослабляет патологические реакции нейтрофилов, эозинофилов, макрофагов, лимфоцитов и клеток бронхиального эпителия.
В результате уменьшается образование ряда медиаторов, поддерживающих воспаление, отёк стенок бронхов и избыточное выделение мокроты. Рофлумиласт не является гормональным препаратом и не действует как бронходилататор: он не раскрывает бронхи немедленно, а постепенно снижает воспалительный компонент заболевания и вероятность последующих обострений.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Rofaday рассматривают как дополнение к бронхорасширяющей терапии у взрослых пациентов, когда одновременно присутствуют следующие признаки:
- тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких;
- хронический бронхит с кашлем и регулярным образованием мокроты;
- частые обострения ХОБЛ в прошлом;
- сохраняющийся высокий риск новых обострений, несмотря на правильно подобранные ингаляционные препараты;
- постбронходилатационный объём форсированного выдоха за первую секунду — менее 50% от расчётного значения.
Условия, исключающие применение
Rofaday нельзя принимать при подтверждённой гиперчувствительности к компонентам таблетки. Безопасность также не позволяет назначать препарат при умеренном и тяжёлом нарушении функции печени, соответствующем классам B и C по шкале Чайлда—Пью: в таких условиях воздействие рофлумиласта на организм существенно возрастает.
Средство не предназначено для пациентов младше 18 лет. Это связано не с типичным для детского возраста риском, а с отсутствием показания ХОБЛ и достаточных данных о применении рофлумиласта в педиатрической практике.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Перед началом курса врач должен оценить массу тела, функцию печени, психоэмоциональное состояние и сопутствующие заболевания. Особого наблюдения требуют пациенты с исходно низким весом, поскольку рофлумиласт может снижать аппетит и вызывать дальнейшее похудение. Вес желательно контролировать регулярно; необъяснимая или клинически значимая его потеря служит поводом пересмотреть лечение.
Осторожность необходима при лёгком нарушении функции печени — классе A по Чайлду—Пью. Заболевания почек, включая выраженное снижение их функции, обычно не требуют отдельной коррекции дозы, однако остаются частью общей медицинской оценки.
Применение обычно не начинают или прекращают при тяжёлой острой инфекции, активном онкологическом заболевании, выраженной иммунной патологии либо продолжительном лечении системными иммунодепрессантами. Ограничен опыт при туберкулёзе, вирусных гепатитах, герпесвирусных инфекциях, рассеянном склерозе, системной красной волчанке и тяжёлой сердечной недостаточности III–IV функционального класса NYHA.
Подбор дозировки
Поддерживающая терапевтическая доза для взрослого пациента — 500 мкг один раз в сутки. Приём пищи существенно не изменяет общее действие препарата, поэтому Rofaday можно принимать как после еды, так и натощак.
В некоторых схемах лечение начинают с 250 мкг один раз в день на протяжении 28 суток, а затем переходят на 500 мкг ежедневно. Такая ступень не заменяет поддерживающую дозу, но может уменьшить выраженность диареи, тошноты, головной боли и раннего отказа от лечения.
Продолжительность терапевтического курса
Rofaday предназначен для продолжительного поддерживающего лечения, а не для короткого курса на несколько дней. Фиксированной универсальной продолжительности нет: препарат принимают столько времени, сколько сохраняется ожидаемая польза и отсутствуют неприемлемые нежелательные реакции.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Большинство реакций возникает в первые недели. По мере адаптации организма диарея, тошнота, дискомфорт в животе или головная боль нередко ослабевают, однако стойкие либо выраженные симптомы нельзя оставлять без внимания.
Относительно частые реакции: жидкий стул, тошнота, боль в животе, уменьшение аппетита, снижение массы тела, головная боль и бессонница.
Менее распространённые проявления: тревожность, головокружение, дрожание рук, сердцебиение, рвота, гастрит, изжога, расстройство пищеварения, кожная сыпь, мышечные спазмы или слабость, боли в спине, утомляемость и общее недомогание.
Лекарственные комбинации
Рофлумиласт перерабатывается преимущественно при участии ферментов CYP3A4 и CYP1A2. Рифампицин, карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал ускоряют его метаболизм и способны заметно ослабить лечение, поэтому такие сочетания не рекомендуются.
Флувоксамин, эноксацин и циметидин, напротив, могут повышать лекарственную нагрузку и усиливать нежелательные реакции. Осторожность также нужна при совместном применении кетоконазола, эритромицина и некоторых комбинированных контрацептивов, содержащих гестоден с этинилэстрадиолом.
Постоянное сочетание с теофиллином не рекомендуется из-за недостатка клинических данных для такой поддерживающей схемы.
Беременность и кормление грудью
Достоверных клинических данных о безопасности рофлумиласта для беременных недостаточно. В исследованиях на животных выявлялось неблагоприятное влияние на течение беременности и развитие потомства, поэтому применение Rofaday в этот период не рекомендуется.
Не установлено, какое количество рофлумиласта попадает в грудное молоко человека, однако у животных активное соединение и его метаболиты обнаруживались в молоке. Потенциальный риск для младенца исключить нельзя, поэтому Rofaday не применяют во время грудного вскармливания. Врач должен помочь выбрать альтернативный препарат либо обсудить прекращение кормления.
Поведение при ошибке в дозировании
Если обычная доза пропущена, таблетку можно принять после того, как пациент вспомнил об этом, если до следующего приёма остаётся достаточно времени. Когда уже приближается следующий запланированный час, пропущенную таблетку не восполняют. Удваивать дозу запрещено.
Передозировка может проявляться головной болью, тошнотой, диареей, болью в животе, головокружением, сердцебиением, холодным липким потом, предобморочным состоянием и снижением артериального давления.
Специфического антидота не существует; лечение заключается в наблюдении и поддержании жизненно важных функций.
Требования к хранению и срок использования
Таблетки следует держать в оригинальном блистере при температуре ниже 30 °C, в сухом месте, защищённом от прямого света и недоступном детям.
Использовать препарат разрешается только до даты EXP, указанной на коробке и блистере конкретной серии. Точная продолжительность хранения определяется производителем для каждой серии и отсчитывается при соблюдении обозначенного температурного режима.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Липецк, ул. Валентины Терешковой, 35Б, ТЦ Малибу
Заказывайте по телефону: +7 (474) 226-18-65
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
